作为全球首个通过干细胞疗法实现1型糖尿病功能性治愈的城市。天津在开放发展方面持续发力。近日，天津市商务局与市发展改革委联合发布了《2025年稳外资行动方案落实工作清单》，一次性列出20项务实举措。对制造业和现代服务业而言，这是一份含金量十足的“开放清单”；而对于基因与细胞治疗行业来说，它更像是一张“窗口时间表”。

其中，“有序扩大自主开放”一节明确提出，将探索开展基因与细胞治疗“风险分级、准入分类”试点；在“增强开放平台效能”部分，则强调在基因与细胞治疗、QFLP（合格境外有限合伙人）试点等领域，进一步推动放宽外资准入限制，构建一流营商环境吸引更多外资企业入驻。

从准入放开、临床试点、资本引入，到数据合规，这份清单几乎环环相扣。能否精准把握这些细节，将决定企业能否在下一个产业周期中，率先获得政策红利与资源倾斜。今天，我们就来聊聊，这份工作清单。

五大机遇，不止是风口，更是路口

一、“风险分级、准入分类”试点

清单提出，将在天津探索开展基因与细胞治疗的“风险分级、准入分类”试点。这一政策的落地意味着，过去“一刀切”的监管模式或将得到实质性改变。

具体来看，这将极大提升细胞治疗、基因编辑等创新疗法的审批效率和灵活性。企业若提前布局符合分级监管标准的生产及质量控制体系，就可能在政策落地时抢占市场先机，实现商业化进程的大幅提速。

二、外资医院与国际专家：跨境临床加速

天津将支持外资独资医院发展，并鼓励引进国际知名医师和专家短期来华行医。这为基因与细胞治疗的国际多中心临床试验及创新药械落地提供了绝佳场景。

企业通过外资医疗机构，可以快速获得国际一线临床数据，特别是针对罕见病和肿瘤治疗领域的突破性产品，将极大便利国际药品的临床试验落地，缩短审批周期，抢占全球市场竞争主动权。

三、生物制品分段生产：产业链布局迎新机遇

天津此次明确提出要争取落实《生物制品分段生产试点方案》，允许企业专注于自身擅长的生产环节，其他环节则外包给专业机构。

此举将促进产业链上下游协同发展，降低单一企业的资金压力，快速提升生物药物的整体制造能力，降低企业初创阶段的资金风险，帮助企业在规模化生产中保持技术优势。

四、跨境资本渠道进一步畅通

天津明确鼓励外资开展股权投资，落实合格境外有限合伙人（QFLP）制度。这意味着美元资本、跨境人民币基金可以更便捷地进入基因与细胞治疗领域。

对创新企业而言，获得境外资本的早期投资支持，将有效缓解资金压力，让企业能更专注于技术创新与市场布局，构建更稳固的长期竞争力。

五、数据合规与贸易便利化提升国际竞争力

清单中特别强调了“外商投资企业数据出境安全评估绿色通道”以及RCEP关税减让政策。这为跨境基因数据、临床数据的合规流动提供了高效便捷的解决方案。

在当前国际合作日益频繁、数据流动需求加大的背景下，天津此举将为企业参与国际临床合作、全球产品研发提供坚实的政策保障。此外，进出口成本的降低也将大大减轻企业的运营负担。

稳外资中抢高点，三步落子赢红利

第一步，先卡位——用“试点”思维准备临床和质控标准

提前布局分级监管模式下的产品质量和临床试验标准，及早形成标准化作业流程；

第二步，再融资——让跨境基金成为“耐心资本”

积极对接跨境资本，构建以境外LP、本地引导基金和产业链资本相结合的三元股权结构，分散早期风险；

第三步，后闭环——利用自由贸易区+综保区做“临床外圈”

充分利用天津自贸区和综保区优势，搭建灵活供应链体系，最大化降低生产运营成本。如将工艺验证批、商业化首批设在综保区，灵活调用进口原辅料，缩短供应链响应时间。

展望：政策窗口与产业腾飞

此次天津出台的“稳外资”工作清单，不只是给钱、给地，更是在法规、金融、供应链上形成的系统性友好环境。更为整个基因与细胞治疗产业链提供了中长期发展的明确方向。

我们预计，2025 — 2027 年是最后一轮“用政策撬资本”的红利阶段；而对跨国药企、CVC 与美元基金而言，天津则提供了一个可复制、可外溢的实验场。抓住窗口，快速响应政策变化的企业，势必将在这一轮竞争中脱颖而出，成为产业格局的主导者。

期待企业紧握政策机遇，勇立基因与细胞治疗产业发展潮头，深度融入天津这片开放创新的热土。加速推动基因与细胞治疗技术的临床转化与应用，早日为百姓带来更安全、更有效、更实惠可控的基因与细胞治疗服务。